Nomenclatures existantes des dispositifs médicaux : EMDN, GMDN, UMDNS . . . La GMDN a été développée par le Comité européen de normalisation et des experts en dispositifs médicaux et est géré par l'Agence GMDN Cette société à but non lucratif, génère des revenus par la vente de codes GMDN afin de maintenir des mises à jour continues des données
Standardisation de la nomenclature des dispositifs médicaux Le présent rapport fait suite à la décision WHA75(25) Il donne des précisions sur les activités menées par le Secrétariat pour collecter et intégrer des informations relatives aux dispositifs médicaux dans les plateformes de l’OMS, ainsi que sur les activités connexes à l’appui de ce processus
Home - GMDN The GMDN Agency is responsible for the Global Medical Device Nomenclature (GMDN) used to name and group medical devices
GUIDE - GMED Medical Device Certification Le Règlement d'exécution 2017 2185 de la Commission établit les codes pour la définition des champs de dési-gnation des organismes notifiés en vertu du règlement (UE) 2017 745 sur les dispositifs médicaux
Int. rieurF - sssh. ch La GMDN sera, et c’est nouveau, utilisée comme nomenclature dans tous les rapports entre et avec les autorités, mais aussi pour la nouvelle banque de données européenne de dispositifs médicaux «EUDAMED»
Le GMDN propose un accès gratuit - Qualitiso Les fonctions sont basiques mais permettent effectivement de récupérer gratuitement les codes des dispositifs, qui vous sont demandés pour vos enregistrements et autres déclarations auprès des autorités
Classification des dispositifs médicaux : règles et conformité UE L’identifiant unique de chaque dispositif médical attribué lors de la déclaration de conformité est donc un code à une lettre suivi de quatre à douze chiffres La classification GMDN reste plus générique, avec un référencement des types de dispositifs via un code à 5 chiffres
La nomenclature GMD intègre la MHRA pour renforcer laccès… En utilisant les codes GMDN, l'agence de régulation peut suivre et analyser les évènements indésirables, les rappels de produits et les problèmes de sécurité Ce système de codage standardisé permet d'identifier rapidement des types de dispositifs spécifiques